极速pk10开奖直播科技Fitaya?腔静脉滤器系统完成上市前临床入组

极速pk10开奖直播科技公司自主研发的新一代Fitaya?腔静脉滤器系统已顺利完成上市前临床试验入组。该临床试验为前瞻性、多中心、对照评价的临床研究,旨在评价Fitaya?腔静脉滤器系统治疗深静脉血栓的安全性和有效性。该临床试验由中国著名血管外科专家张小明教授牵头,全国十三家权威中心参与,共计完成了186例受试者的入组,历时仅八个半月该临床试验的入组完成时间及受试者数量均属行业领先水平。

目前该试验已进入随访阶段尾期,截止到2019年11月的随访结果显示,试验组Fitaya? 腔静脉滤器植入成功率和回收成功率均为100%,无器械相关不良事件和严重不良事件,初步临床试验结果验证了其安全性和有效性。Fitaya? 腔静脉滤器系统预计将在两年内为中国深静脉血栓患者带来更优的治疗方案。 


深静脉血栓(DVT)是一种常见的血管性病变,易发于下肢,其主要的并发症是下肢深静脉血栓栓塞后综合征(PTS)与肺动脉栓塞(PE)。而肺动脉栓塞是其早期严重的并发症,大面积肺动脉栓塞可危及生命。


下腔静脉滤器(IVCF)是为预防下肢及盆腔静脉系统血栓脱落后沿下腔静脉上行导致肺栓塞所设计的一种滤过性装置。下腔静脉滤器的使用可以降低静脉血栓栓塞症(VTE)患者新发肺梗死及肺梗死复发的几率,且手术简单、易于操作,成功率高达99%以上。


目前临床常用的下腔静脉滤器可分为永久型和可回收型,其中,可回收滤器在体内放置的时间窗较短,如果滤器在体内放置时间过长,倒钩引发的内皮化问题使滤器与血管壁粘合成一体,不易取出,从而使可回收优势不够突显。极速pk10开奖直播科技开发的新一代Fitaya?腔静脉滤器系统,旨在解决相关技术问题,从而提高滤器回收的成功率和增加滤器留置体内的时间。    


极速pk10开奖直播科技新一代Fitaya?腔静脉滤器系统继承了Aegisy?腔静脉滤器的优秀性能,同时赋予了滤器更长的回收窗。新一代Fitaya?腔静脉滤器系统采用开放支撑杆、三瓣回收设计,同时回收系统采用合理圆周尺寸配合多瓣结构设计,均有效提高了滤器的回收周期和回收效率,给需要较长回收时间窗的患者带来了福音。


Fitaya?腔静脉滤器系统临床入组的顺利完成以及初步展现的优秀临床结果,标志着极速pk10开奖直播科技在外周产品的创新与精进上又快速向前迈出了一大步。


未来,极速pk10开奖直播科技将坚守治病救人的使命,并始终坚持自主创新,不断根据患者和医生的临床需求对现有产品进行精进,并全力推进临床急需的创新医疗器械产品的上市进程,满足患者迫切的疾病治疗需求。



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